Vectra Felis – спот он форма против бълхи, кърлежи, мухи, комари, за котки

1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активни субстанции:
Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък от 0.9 ml доставя:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Pyriproxyfen………………… 42.3 mg
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Безцветен до бледожълт разтвор.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП
Котки.
4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis) при котки. Едно прилагане
предотвратява инфестация с бълхи за един месец. То също така предотвратява намножаването на
бълхите чрез инхибиране появата на бълхи в околната среда на котката за 3 месеца.
Ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван като част от стратегията за лечение на
алергичния дерматит, причинен от бълхи (FAD) при котки.
4.3 Противопоказания
Да не се използва при котки или котенца, тежащи по-малко от 0.6 kg.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от
ексципиентите.
4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Трябва да бъдат третирани всички котки в домакинството. Кучетата трябва да бъдат третирани само с
разрешен ветеринарномедицински продукт, предназначен за този вид.
Бълхите могат да населят коша, леглото на котката и местата за почивка като килими и мека мебел. В
случай на масивна инфестация с бълхи в началото на мерките за контрол, тези места трябва да се
третират с подходящ инсектицид и да се почистват редовно с прахосмукачка.
3
4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е определена при котки на възраст под 7
седмици или тежащи по-малко от 0.6 kg.
Внимавайте при приложението на продукта – убедете се че дозата е нанесена на място, което
животните не могат да облизват (виж т. 4.9) и че животните не се почистват (ближат) едно друго
веднага след нанасянето.
Внимавайте съдържанието на апликатора да не влиза в контакт с очите на котката и/или на други
животни.
Не са провеждани изследвания при болни и възстановяващи се котки, затова този
ветеринарномедицински продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговория
ветеринарен лекар.
Влиянието на къпането със шампоан върху ефикасността на продукта не е установена.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Измийте ръцете си старателно и веднага след употреба.
Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за очите и кожата.
Избягвайте контакт с кожата, очите и устата.
При случайно попадане върху кожата измийте незабавно с вода и сапун.
При случайно попадне в очите те трябва да се измият обилно с вода.
Ако дразненето на кожата или очите продължи или ако ветеринорномедицинският продукт е бил
погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за
употреба или етикета на продукта.
Хора с установена свръхчувствителност към динотефуран, пирипроксифен или диметил сулфоксид
трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Третираните животни не трябва да бъдат пипани за най-малко осем часа след прилагенето на
ветеринарномедицинския продукт. Затова е препоръчетилно животните да се третират вечерта. В
деня на третирането на котките не трябва да се разрешава да спят при собствениците и специално при
деца.
Използваните апликатори трябва да бъдат изхвърлени незабавно и да не се оставят на погледа и
достъпа на деца.
4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Могат да се появят преходни козметични реакции като мокра козина и бели остатъци от продукта на
мястото на прилагане, които да перзистират до 7 дни, но обикновено тези ефекти не се забелязват
след 48 часа. Те не повлияват безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Рядко могат да се наблюдават леко лющене на кожата, преходно зачервяване и алопеция, които
обикновено преминават спонтанно без лечение.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
– много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на
едно лечение)
– чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
– не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни)
– редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
– много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
4
4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация
при възрастни женски котки. При бременни и лактиращи котки се прилага само след преценка
полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци с динотефуран и пирипроксифен не показват
никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
При плъхове динотефуранът е показал, че преминава бариерата кръв-мляко и се екскретира с
млякото.
4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на
взаимодействие
Не са известни.
4.9 Доза и начин на приложение
Дозиране:
Минималната препоръчана доза е 42.3 mg dinotefuran /kg телесна маса и 4.23 mg pyriproxyfen /kg
телесна маса.
Дозата варира от 42.3 до 705 mg dinotefuran /kg телесна маса и от 4.23 до 70.5 mg pyriproxyfen /kg
телесна маса за котки с телесна маса от 0.6 kg до 10 kg.
Метод и начин на приложение:
Прилагане върху ограничен участък.
Уверете се, че ветеринарномедицинският продукт ще бъде приложен само на интактна кожа.
Как да се приложи:
Извадете апликатора за прилагане върху ограничен участък от пакета.
Стъпка 1: Дръжте апликатора нагоре като пръстите ви са под по-големия диск, както е показано.
Стъпка 2: С другата ръка натиснета надолу малкия диск докато двата диска се срещнат наравно.
Това ще пробие фолиото.
5
Стъпка 3: Котката трябва да стои права или в удобна позиция за лесно прилагане. Разтворете
козината в основата на главата докато се покаже кожата. Нанесете ветеринарномедицинския продукт
бавно с върха на апликатора върху кожата. Избягвайте повърхностно нанасяне върху козината на
котката.
Схема на третиране:
Ветеринарномедицинският продукт осигурява защита от инфестация с бълхи за един месец и
предотвратява намножаването на бълхите в заобикалящата котката среда за до три месеца. Нуждата
от повторно третиране на котките, за които е вероятно да се опаразитят с бълхи отново и времевият
интервал между третиранията се преценява от отговорния ветеринарен лекар.
4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Не са наблюдавани клинично значими неблагоприятни реакции освен преходен оток и сухота на
кожата на мястото на прилагане при здрави котки на възраст 7 седмици и над нея, третирани 7 пъти
през интервал от 2 седмици и с 4 пъти по-висока от препоръчаната доза
След случайно поглъщане на продукта може да се появят саливация, повръщане и промени в
изпражненията, въпреки че те би трябвало да преминат без лечение за 4 часа.
4.11 Карентен срок
Не е приложимо.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Фармакотерапевтична група: Противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, други
ектопаразитициди за локална употреба, pyriproxyfen, комбинации.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53A X73.
5.1 Фармакодинамични свойства
Динотефуранът е инсектицид. Структурата му е получена от невротрансмитера ацетилхолин и
действа върху никотиновите ацетилхолинови рецептори в нервните синапси на насекомите. Веднъж
свързан с тези рецептори агонистичното му действие да стимулира повтарящи се импулси убива
насекомото. Насекомите не трябва да поглъщат динотефурана – той действа контактно.
Динотефуранът има нисък афинитет към ацетилхолиновите рецептори при бозайниците.
Пирипроксифенът е фотостабилен регулатор на растежа на насекомите (IGR). Той действа чрез
контакт като мимикрира хормоните, които регулират линеенето на насекомите – преминаването им от
една фаза на жизнения цикъл в друга.
Пирипроксифенът спира жизнения цикъл на бърхите чрез предизвикване отделянето на незрели яйца
и също така чрез подтискане отделянето на жълтък в яйцата на бълхите, които води до прозводството
на безпродни яйца. Пирипроксифенът също така блокира развитието на ранните стадии (ларви и
какавиди І стадий) и привръщането им във възрастни. Това предотвратява инфестацията на околната
среда от страна на животното.
6
5.2 Фармакокинетични особености
След локално приложение двете субстанции се разпределят по повърхността на тялото на животното
през първия ден и са били все още измерими в различни участъци на космената покривка един месец
след третирането.
Динотефуранът и пирипроксифенът се абсорбират частично през кожата на котките (съответно 30% и
12%), но тази системна абсорбция няма връзка с клиничната ефекасност на продукта.
При лабораторни животни след интраперитонеално прилагане динотефуранът се елиминира бързо
като непроменена изходна молекула главно чрез урината. След перорално прилагане
пирипроксифенът се метаболизира бързо, главно чрез хидролизиране и се елеминира главно с
фекалиите и в по-малка степен с урината.
Влияние върху околната среда
Vectra Felis не трябва да попада във вода тъй като е опасен за риби и други водни организми. Не
замърсявайте езера, водни канали или канавки с продукта или използвани опаковки.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
6.1 Списък на ексципиентите
Dimethyl sulfoxide