Vectra 3d – спот он форма против бълхи, кърлежи, мухи, комари, за кучета с тегло 25 – 40 кг.

Vectra 3D спот-он разтвор за кучета 1.5–4 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >4–10 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >10–25 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >25–40 kg
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 40 kg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активни субстанции:
Всеки ml съдържа 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen и 397 mg permethrin.
Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък доставя:
Телесна маса на кучето
(kg)
Цвят на
капачката
на
апликатора
Обем
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Pyriproxyfen
(mg)
Permethrin
(mg)
За кучета 1.5–4 kg Жълт 0.8 44 3.9 317
За кучета>4–10 kg Зелен 1.6 87 7.7 635
За кучета>10–25 kg Син 3.6 196 17.4 1429
За кучета>25–40 kg Лилав 4.7 256 22.7 1865
За кучета> 40 kg Червен 8.0 436 38.7 3175
Ексипиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Бледожълт разтвор.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Видове животни, за които е предназначен ВМП
Кучета.
4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Бълхи:
Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis).
Прилагането предотвратява инвазиране с бълхи за един месец. То също така предотвратява
намножаването на бълхите за два месеца след прилагането, чрез инхибиране на излюпването на
яйцата (овоцидна активност) и чрез инхибиране появата на възрастни форми от яйца, снесени
от възрастните бълхи (ларвоцидна активност).

Кърлежи:
Ветеринарномедцинският продукт има постоянно акарицидно и репелентно действие срещу
опаразитявене с кърлежи (Rhipicephalus sanguineus и Ixodes ricinus за един месец и Dermacentor
reticulatus за до 3 седмици).
Ако има кърлежи при прилагането на ветеринарномедицинския продукт, не всички кърлежи ще
бъдат убити през първите 48 часа, но ще бъдат убити в рамките на една седмица. За премахване
на кърлежите се препоръчва използването на специални средства за това.
Пясъчни мухи, комари и конски мухи:
Третирането осигурява постоянна репелентна активност. Предотвратява хапането от пясъчни
мухи (Phlebotomus perniciosus), комари (Culex pipiens, Aedes aegypti) и конски мухи (Stomoxys
calcitrans) за един месец след прилагането. Третирането също осигурява постоянна
инсектицидна активност за един месец срещу комари (Aedes aegypti) и конски мухи (Stomoxys
calcitrans).
4.3 Противопоказания
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при котки. Поради тяхната уникална физиология и невъзмжност да
метаболизират перметрина, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се използва при
котки. Ако бъде приложен на котка или тя го погълне при контакт (близане) на наскоро
третирано куче това може да има сериозни неблагоприятни реакции. (виж т. 4.5)
4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Трябва да бъдат третирани всички кучета в домакинството. Котките трябва да бъдат третирани
само с лицензиран за употреба ветеринарномедицински продукт, предназначен за този вид.
Бълхите могат да населят коша, леглото на кучето и местата за почивка като килими и мека
мебел. В случай на масивна инвазия с бълхи в началото на мерките за контрол, тези места
трябва да се третират с подходящ инсектицид и да се почистват редовно с прахосмукачка.
При съмнение за дерматит (сърбеж и възпаление на кожата) потърсете съвет от ветеринарен
лекар.
4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Този ветеринарномедицински продукт може да предизвика конвулсии при котки, които могат
да бъдат фатални поради физиологията на този вид, който не може да метабилизира определени
субстанции, включително перметрин. При случайно излагане на продукта или ако се появят
неблагоприятни реакции измийте котката със шампоан или сапун. За да предпазите котките от
случайно излагане на този ветеринарномедицински продукт, дръжте ги далеч от третираните
кучета докато мястото на прилагане изсъхне напълно. Важно е да се уверите, че котката не
почиства (ближе) мястото на прилагане на продукта върху третирано куче.
Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е определена при кучета на възраст
под 7 седмици или тежащи по-малко от 1.5 kg.
Бъдете внимателни за да избегнете контакт на ветеринарномедицинския продукт с очите на
кучето. Ако попадне в очите, промийте с вода.
Прикрепването на единичен кърлеж след прилагането не може да бъде изключено. Затова
предаването на инфекциозни заболявания също не може да бъде напълно изключено ако има
подходящи условия за това.

Ветеринарномедицинският продукт остава ефективен и когато животните се потапят във вода
(при плуване, къпане). Потапянето във вода, повторено всяка седмица за един месец и
започващо 48 часа след третирането, както и къпането със шампоан 2 седмици след
третирането не са повлияли на ефикасността на този продукт.
В случай на често къпане с шампоан, обаче, или в рамките на 48 часа след третирането
продължителността на активността на продукта може да бъде намалена.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
животните
Да не се яде, пие или пуши при работа с продукта.
Хора с установена свръхчувствителност към която и да е от активните субстанции трябва да
избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Тъй като ексципиентът N-метилпиролидон е показал доказателства за малформации на плода
при зайци и плъхове при лабораторни проучвания, бременни жени и жени, които предполагат,
че са бременни не трябва да прилагат продукта и трябва да избягват директен контакт с мястото
на приложение, докато мястото на приложение вече не се забелязва.
Този ветеринарномедицински продукт е дразнещ за очите и кожата.
За да избегнете неблагоприятни реакции:
• Измийте ръцете си старателно и веднага след употреба.
• Избягвайте контакт с кожата.
• При случайно попадане върху кожата измийте незабавно с вода и сапун.
• При случайно попадне в очите, те трябва да се измият обилно с вода.
• Децата не трябва да пипат третираните кучета за най-малко четири часа след прилагенето на
ветеринарномедицинския продукт. Затова е препоръчетилно кучетата да се третират вечерта
или преди извеждането им на разходка.
• В деня на третирането на кучетата не трябва да се разрешава да спят при собствениците и
специално при деца.
• Използваните апликатори трябва да бъдат изхвърлени незабавно и да не се оставят на
погледа и достъпа на деца.
Ако дразненето на кожата или очите продължи или ако ветеринорномедицинският продукт е
бил погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави
листовката или етикета на продукта.
Изчакайте мястото на прилагане да изсъхне преди кучето да има контакт с тъкани и мебели в
дома.
Други предпазни мерки
Третираните кучета не трябва да влизат във вода 48 часа след прилагането за да се избегнат
неблагоприятни реакции върху водни организми. (Виж т. 6.6).
4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Зачервяване, сърбеж и други признаци на дискомфорт в мястото на прилагане са съобщавани
рядко. Тези признаци могат да бъдат леки и преходни. Ако продължават или се влошават
трябва да потърсите съвет от ветеринарен лекар. В редки случаи са съобщавани поведенчески
промени като хиперактивност, повишен лай или безпокойство, системни симтоми като летаргия
или анорексия, неврологични признаци като мускулен тремор. Признаци на атаксия са
съобщавани в много редки случаи. Също така много рядко са били съобщавани стомашно-
чревни симптоми като повръщане и диария. Преходни козметични ефекти (мокрота,
сплъстяване на козината) в мястото на прилагане са били съобщавани много рядко, въпреки че
обикновено не са видими след 48 часа.
Освен това са получени отделни съобщения за конвулсии.

Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
– много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
– чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
– не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни)
– редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10000 третирани животни)
– много редки (по-малко от 1 животно на 10000 третирани животни, включително изолирани
съобщения).
4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и
лактация. Употребата на ветеринарномедицинския продукт при бременни и лактиращи кучки и
при кучета за разплод трябва да става само след преценка полза/риск от отговорния
ветеринарен лекар.
Лабораторните изследвания със всяка една от субстанциите – динотефуран, пирипроксифен и
перметрин при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност,
фетотоксичност и токсичност за майката.
Динотефуранът е показал, че преминава бариерата кръв-мляко и се екскретира в млякото.
N-метелпиролидонът, ексципиент в продукта е показал тератогенност при лабораторни
животни.
4.8 Взаимодействие сдруги ветеринарномедицински продукти и други форми на
взаимодействие
Не са известни.
4.9 Доза и начин на приложение
Дозиране:
Минималната препоръчана доза е 6.4 mg динотефуран/kg телесна маса, 0.6 mg
пирипроксифен/kg телесна маса и 46.6 mg перметрин/kg телесна маса, отговарящо на 0.12 ml от
ветеринарномедицинския продукт на kg телесна маса.
Следващата таблица показва размера на апликатора за прилагане върху ограничен участък,
който да бъде използван според телесната маса на кучето:
Телесна маса на
кучето (kg)
Цвят на
капачката на
апликатора
Обем
(ml) Апликатор, който да бъде използван
За кучета 1.5–4 kg Жълт 0.8
1 апликатор от
Vectra 3D за кучета 1.5–4 kg
За кучета >4–10 kg Зелен 1.6 Vectra 3D за кучета >4–10 kg
За кучета >10–25 kg Син 3.6 Vectra 3D за кучета >10–25 kg
За кучета >25–40 kg Лилав 4.7 Vectra 3D за кучета >25–40 kg
За кучета > 40 kg Червен 8.0 Vectra 3D за кучета > 40 kg
Метод и начин на приложение:
Прилагане върху ограничен участък. 1 апликатор на куче.
Уверете се, че ветеринарномедицинският продукт ще бъде приложен само на интактна
(неувредена) кожа.

Основни несъвместимости
Не са известни.
6.3 Срок на годност
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
6.4. Специални условия за съхранение на продукта
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Апликатор за прилагане върху ограничен участък, направен от многослоен комплекс – алуминий и
полиетилен (PE) с полиетилен висока плътност (HDPE) и покрит отгоре с комплекс –
алуминий/полиестер/запечатващ РЕ слой.
Размери на опаковката:
Картонена кутия с 1, 3, 4, 6, 12, 24 или 48 апликатора за прилагане върху ограничен участък по
0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml и 8.0 ml.
(Само един размер в една кутия).
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат
унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Vectra 3D не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за
риби или други водни организми. Не замърсявайте езера, водни канали или канавки с продукта или
с използвани опаковки от него.